为科学规范地开展主方案设计的药物临床试验，提高药物研发效率，加速创新药物上市，国家药品监督管理局药品评审中心近日发布《主方案设计的药物临床试验指导原则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，征···

10月9日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布通知，为助力申请人充分评估生物等效性研究的质量风险，保障支撑仿制药注册上市的生物等效性研究结果准确可靠，CDE 已组织起草《化学仿制药生物等效···

2025年5月27日，由浙江京新药业股份有限公司研发的新药氟哌啶醇片，获得国家药品监督管理局（NMPA）免核查，通过注册审批！源泰冷链有幸助力该项目的药品存储环节。氟哌啶醇片是一种抗精神病药···

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2024司南菁英峰会（SiNAN 2024）>>本届2024司南菁英峰会（SiNAN 2024）将汇聚行业数百位顶尖政策法规专家、科学家、企业家等各方专家，共同探讨生物医药法规政···