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公司新闻 行业资讯
  • 重磅获批丨源泰冷链助力鲁南制药布立西坦片获美国FDA批准
    作者:源泰管理员时间:2026-03-05
    合作破局 获批上市2026年2月27日,源泰冷链助力鲁南制药布立西坦片获美国FDA批准。谨向合作伙伴顺利取得生产批件表示热烈祝贺!布立西坦作为第三代抗癫痫药,主要用于治疗1个月及以上患者的部···
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  • 行业资讯丨国家药品监督管理局发布药品注册新规
    作者:源泰管理员时间:2026-01-15
    国家药监局关于化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报的公告(2026年第8号)为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在···
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  • 合作赋能丨华普医药携手京新药业,伏格列波糖获批上市共谱合作新篇
    作者:源泰管理员时间:2025-11-26
    合作赋能 获批上市2025年11月17日,由浙江京新药业股份有限公司研发的伏格列波糖,通过国家药品监督管理局(NMPA)注册审批,源泰冷链有幸助力该项目的药品存储环节。精诚协作,互相成就在该···
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  • 助力获批!源泰冷链助力上海医药多西环素胶囊免临床核查获批FDA
    作者:源泰管理员时间:2025-11-20
    合作破局 获批上市2025年10月1日,上海医药下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,关于多西环素胶囊的简略新药申请已获免临床核查获批FDA,源泰冷链有幸助力该项目的药品存···
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  • 合作赋能丨源泰冷链助力辰欣药业氯吡格雷阿司匹林片获批
    作者:源泰管理员时间:2025-11-05
    合作赋能 获批上市2025年9月23日,由辰欣药业股份有限公司研发的氯吡格雷阿司匹林片,通过国家药品监督管理局(NMPA)注册审批!源泰冷链本次有幸助力该项目的药品存储环节,以高度严谨的态度···
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  • 合作赋能 | 源泰冷链助力重庆药友伏立康唑获批
    作者:源泰管理员时间:2025-11-04
    合作赋能 获批上市2025年9月16日,由重庆药友制药有限公司研发的伏立康唑,通过国家药品监督管理局(NMPA)注册审批,源泰冷链有幸助力该项目的药品存储环节。伏立康唑注射剂是一种处方抗真菌···
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