助力获批!源泰冷链助力上海医药多西环素胶囊免临床核查获批FDA
时间:2025-11-20 10:18:15点击量:0次
合作破局 获批上市 2025年10月1日,上海医药下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,关于多西环素胶囊的简略新药申请已获免临床核查获批FDA,源泰冷链有幸助力该项目的药品存储环节。
药物名称 多西环素胶囊 剂 型 胶囊 规 格 40mg(按C22H24N2O8计) 申请事项 ANDA 申请人 常州制药厂有限公司 ANDA号 ANDA 219978 多西环素胶囊(40mg),内含两种类型的多西环素微丸(30mg速释微丸和10mg迟释微丸),主要用于成人患者的玫瑰痤疮(红斑痤疮)的炎症性病变(丘疹和脓疱)。 在该款产品的研发和上市过程中,源泰冷链与上海医药保持了密切的沟通与合作,经过各方共同努力,该款产品成功获批上市。这不仅是对双方合作成果的认可,更是对患者健康需求的积极响应。我们期待未来能与上海医药继续携手并进,服务更广泛的患者群体。

