2026年3月30日，国家药监局药品审评中心（CDE）正式上线注册服务平台。平台实现药品注册申报全流程可视化导航，覆盖注册申请前提前介入、临床试验申请、临床试验期间变更、上市许可申请、上市后···

为科学规范地开展主方案设计的药物临床试验，提高药物研发效率，加速创新药物上市，国家药品监督管理局药品评审中心近日发布《主方案设计的药物临床试验指导原则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，征···

10月9日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布通知，为助力申请人充分评估生物等效性研究的质量风险，保障支撑仿制药注册上市的生物等效性研究结果准确可靠，CDE 已组织起草《化学仿制药生物等效···