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作者:源泰管理员时间:2026-01-15国家药监局关于化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报的公告(2026年第8号)为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在···
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作者:源泰管理员时间:2025-11-26合作赋能 获批上市2025年11月17日,由浙江京新药业股份有限公司研发的伏格列波糖,通过国家药品监督管理局(NMPA)注册审批,源泰冷链有幸助力该项目的药品存储环节。精诚协作,互相成就在该···
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作者:源泰管理员时间:2025-11-20合作破局 获批上市2025年10月1日,上海医药下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,关于多西环素胶囊的简略新药申请已获免临床核查获批FDA,源泰冷链有幸助力该项目的药品存···
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作者:源泰管理员时间:2025-11-05合作赋能 获批上市2025年9月23日,由辰欣药业股份有限公司研发的氯吡格雷阿司匹林片,通过国家药品监督管理局(NMPA)注册审批!源泰冷链本次有幸助力该项目的药品存储环节,以高度严谨的态度···
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作者:源泰管理员时间:2025-11-04合作赋能 获批上市2025年9月16日,由重庆药友制药有限公司研发的伏立康唑,通过国家药品监督管理局(NMPA)注册审批,源泰冷链有幸助力该项目的药品存储环节。伏立康唑注射剂是一种处方抗真菌···
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作者:源泰管理员时间:2025-09-182025年5月27日,由浙江京新药业股份有限公司研发的新药氟哌啶醇片,获得国家药品监督管理局(NMPA)免核查,通过注册审批!源泰冷链有幸助力该项目的药品存储环节。氟哌啶醇片是一种抗精神病药···







