2025年12月22日，CFDI发布关于《生物等效性试验电子化记录技术指南（试行）》的通告。本指南旨在帮助和指导从事生物等效性试验的申办者、临床试验机构、分析检测单位、合同研究组织等服务供应商及相关各方，在试验过程中规范、合理地使用电子记录，以确保数据的真实性、准确性、完整性与可追溯性，更好地满足《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求。